處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)

英文名稱：Flunarizine Hydrochloride Capsules

【主要成份】 化學名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42。

【成 份】

化學名：(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

分子式：C26H26F2N2·2HCl

分子量：477.42

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。

【適應癥/功能主治】 典型（有先兆）或非典型（無先兆）偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

【規(guī)格型號】5mg*20粒

【用法用量】1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量：對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚1Omg，65歲以上的患者每晚5mg。維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。2.眩暈：每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。

【不良反應】最常見的不良反應(常屬一過性)為：困倦和／或乏力(20％)，某些患者還可出現(xiàn)體重增加(和／或食欲增加)(11％)。 *偶見下列嚴重的不良反應(見于長期用藥者)為： 抑郁癥，有抑郁病史的女性患者較易發(fā)生此反應。 錐體外系癥狀(如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等)，老年人較易發(fā)生。 *罕見的不良反應報道有： 胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。 其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁 忌】本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

【注意事項】極個別病人在治療過程中乏力現(xiàn)象可能會逐漸加劇，此時應停止治療。 請在推薦劑量下使用。醫(yī)生應定期(特別是在維持治療期間)觀察患者，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 由于可能引起困倦(尤其在服藥初期)，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 本品可能會引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】當本品與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時可出現(xiàn)過度鎮(zhèn)靜作用。 本品并不禁忌于使用β-受體阻斷劑的病人。

【藥物過量】基于本品的藥理學特性，在過量服用時可能會出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用和虛弱，有報道個例超劑量服用的人(一次服用達600mg)出現(xiàn)嗜睡、激越和心動過速等癥狀。過量服用后1個小時內(nèi)，可以進行洗胃治療。適當?shù)那闆r下，也可以采用活性炭治療。尚無已知特定的解救藥。

【藥理毒理】 本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有： 1.緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍。 2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)。 3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作。 4.保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害。 5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動力學】本品口服2-4小時達血漿峰值，T1/2為2.4-5.5小時，體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5-6周達穩(wěn)態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道，經(jīng)糞便排泄。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】鋁塑板包裝，20粒/板/盒。

【有 效 期】36個月

【批準文號】國藥準字H10930003

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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