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| 產(chǎn)品品名 | 甲磺酸侖伐替尼膠囊(奧維亞) |
| 主要原料 | 本品的活性成份未甲磺酸侖伐替尼。 |
| 主要作用 | 本品適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。 關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 4mg*30粒 |
| 用法用量 | 推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每日一次；對于體重≥60kg的患者，本品推薦日劑量為12mg（3粒4mg膠囊），每日一次。應(yīng)持續(xù)治療至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。 給藥方法： 口服。本品應(yīng)在每天固定時間服用，空腹或與食物同服均可。 本品應(yīng)整粒吞服，也可以將本品（不能將其打開或壓碎）與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合，形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少10分鐘，攪拌至少3分鐘以溶解膠囊殼，然后吞服混懸劑。飲用后，必須將相同量的水或蘋果汁（一湯匙）加入玻璃杯中，攪拌數(shù)次，然后喝完玻璃杯中所有的液體。 如果患者遺漏一次用藥且無法在12小時內(nèi)服用，無需補服，應(yīng)按常規(guī)用藥時間進行下一次服藥。 在對本品進行劑量調(diào)整（暫停、減量）之前，應(yīng)積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應(yīng)；應(yīng)積極治療胃腸毒性反應(yīng)，以減少腎功能不全或腎衰竭發(fā)生的風(fēng)險（參見【注意事項】）。 監(jiān)測、劑量調(diào)整和停藥 可能需要暫停給藥，調(diào)整劑量或停止本品治療來管理某些不良反應(yīng)。輕度至中度不良反應(yīng)（例如1級或2級）一般無需暫停給藥，除非積極治療后，患者仍不耐受。重度（例如3級）或不能耐受的不良反應(yīng)需要暫停用藥直至不良反應(yīng)改善至0-1級或基線。根據(jù)不良反應(yīng)進行劑量調(diào)整的詳細(xì)信息參見表1，監(jiān)測，劑量調(diào)整和停藥的詳細(xì)信息請閱讀說明書。 |
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