處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復(fù)方丙谷胺西咪替丁片

商品名稱(chēng)：復(fù)方丙谷胺西咪替丁片(珍稀渭)

拼音全碼：FuFangBingGuAnXiMiTiDingPian

【主要成份】每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

【性 狀】本品為黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸、慢性胃炎。

【規(guī)格型號(hào)】24片

【用法用量】口服。成人，一次2片，一日3次，飯后2小時(shí)服用。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)口干、失眠、腹脹、神經(jīng)紊亂、咽喉熱痛、倦怠、不明原因出血或瘀斑、粒細(xì)胞減少。

【禁 忌】 1、對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】 1、本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2、兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、下列情況慎用：嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。 4、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者由于腎功能減退，對(duì)西咪替丁清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于西咪替丁能通過(guò)胎盤(pán)屏障，并能進(jìn)入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1、丙谷胺不影響其他藥物代謝，若與其他抗?jié)�瘍藥物如H2受體拮抗劑同時(shí)應(yīng)用，可加強(qiáng)抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。 2、西咪替丁與苯二氮卓類(lèi)安定藥(地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓)合用，可能導(dǎo)致后者的血藥濃度升高，加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)抑制癥狀。 3、西咪替丁與香豆素類(lèi)抗凝藥配伍用時(shí)，凝血酶原時(shí)間可進(jìn)一步延長(zhǎng)，因此必須密切注意病情變化，并調(diào)整抗凝藥用量。 4、西咪替丁與其他肝內(nèi)代謝藥配伍用均應(yīng)慎用。 5、西咪替丁與苯妥英鈉配伍用時(shí)，后者血藥濃度增高，毒性可能增強(qiáng)，注意定期復(fù)查周?chē)�血象�?6、西咪替丁與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑配伍用時(shí)，血藥濃度可能增高。 7、西咪替丁與茶堿、咖啡因、氨茶堿等黃嘌呤類(lèi)藥配伍用時(shí)，肝代謝降低，可導(dǎo)致清除延緩，血藥濃度升高，可能發(fā)生中毒反應(yīng)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】 1、藥理：丙谷胺具有抗胃泌素作用，對(duì)控制胃酸和抑制蛋白酶的分泌效果較好，并對(duì)胃黏膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用，尿囊素具有保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)上皮細(xì)胞增長(zhǎng)功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創(chuàng)面并在潰瘍面形成持久的保護(hù)膜，減少胃酸及胃蛋白酶對(duì)潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。 2、毒理：①按寇式法計(jì)算其LD50為10277.8mg/kg。本品的毒性小于西咪替丁。②與西咪替丁的毒性對(duì)照復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西咪替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大于8%。這說(shuō)明復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無(wú)增。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】遮光，密封，置干燥處

【包 裝】雙鋁包裝，24片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21024156

【生產(chǎn)企業(yè)】東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

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