處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

通用名稱：甲氨蝶呤片

商品名稱：甲氨蝶呤片

英文名稱：methotrexate tablets

【主要成份】 每片含甲氨蝶呤2.5mg

分子式：c20h22n8o5

分子量：454.45

【性 狀】 本品為淡橙黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

【規(guī)格型號】2.5mg*16s

【用法用量】口服。成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一療程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴細(xì)胞白血病維持治療，一次15mg～20mg/m2，每周一次。

【不良反應(yīng)】 1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等。2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變。3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥。4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化。5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內(nèi)臟出血。6、脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹。7、白細(xì)胞低下時可并發(fā)感染。

【禁 忌】已知對本品高度過敏的患者禁用。

【注意事項】 1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險。2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時呈不可逆性。3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品有致畸作用及從乳汁排出，故服藥期禁懷孕及哺乳。

【藥物相互作用】 1、乙醇和其他對肝臟有損害藥物，如與本品同用，可增加肝臟的毒性。2、由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，對于痛風(fēng)或高尿酸血癥患者應(yīng)相應(yīng)增加別嘌呤醇等藥劑量。3、本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝臟凝血因子的缺少或（和）血小板減少癥，同此與其他抗凝藥慎同用。4、與保泰松和磺胺類藥物同用后，因與蛋白質(zhì)結(jié)合的競爭，可能會引起本品血清濃度的增高而導(dǎo)致毒性反應(yīng)的出現(xiàn)。5、口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素鈉可減少其吸收;6、高，繼而毒性增加，應(yīng)酌情減少用量。7、氨苯喋啶、乙胺嘧啶等藥物均有抗葉酸作用，如與本品同用可增加其毒副作用。8、先用或同用時，與氟尿嘧啶有拮抗作用，如先用本品，4～6小時后再用氟尿嘧啶則可產(chǎn)生協(xié)同作用。本品與左旋門冬酰胺酶合用也可導(dǎo)致減效，如用后者10日后用本品，或于本品用藥后24小時內(nèi)給左旋門冬酰胺酶，則可增效而減少對胃腸道和骨髓的毒副作用。有報道如在用本品前24小時或10分鐘后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。本品與放療或其他骨髓抑制藥同用時宜謹(jǐn)慎。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2.5mg*16s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h31020644

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

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