處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片(援生力維)

英文名稱：Trimebutine Maleate Tablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(YuanShengLiWei)

【主要成份】

本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

化學名：（±）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯馬來酸鹽

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性 狀】本品為白色薄膜包衣片。

【適應癥/功能主治】1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。2.腸道易激惹綜合癥。3.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛。

【規格型號】0.1g*20片

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

【不良反應】偶有口渴、口內麻木、腹鳴、腹瀉、便秘心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、GOT、GPT升高等，發生率約為0.4%。

【禁 忌】對馬來酸曲美布汀過敏禁用。

【注意事項】

1.孕婦、哺乳期的婦女、兒童慎用。

2.出現皮疹患者應停藥觀察。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】合用質子泵抑制劑加速潰瘍愈合。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】對消化道運動的作用： 1) 胃運動調節作用。離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本加入10-5g/ml本藥可使其自律運動的振幅減小。此外：還可以增加同一標本在28℃時的不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本藥后，可使其胃的不規則運動趨于規律化。對有消化系統疾病患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg后，發現可抑制運動機能亢進肌群的運動，同時，也發現可增進運動機能低下肌群的運動。 2) 對消化系統推進性運動誘發作用人空腸內4～6mg/kg用藥后發現，可誘發成人消化系統生理性消化道推進運動。 3) 對胃排空功能的改善有經常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本藥后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時，還可使胃排空功能亢進得到抑制。 4) 腸運動調節作用。 5) 對離體豚鼠結腸標本的實驗，在10-5g/ml時，對肌肉緊張度低下（低負荷時），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進（高負荷時），有降低緊張，減小振幅的作用。對過敏性腸炎綜合征的心理勞累負荷引起的大腸運動亢進。服用300mg本劑能夠得到抑制。對于新斯的明負荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結腸、S狀結腸運動至負荷前水平。 6) 食管下端括約壓（LESP）的調節作用。對麻醉狗的食管下端括約壓實驗表明：0.6mg/kg靜脈投藥能降低四肽促胃泌素負荷引起的內壓上升，同時也能使腸促胰液素引起的內壓降低得到回升。 7) 對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本的實驗，發現即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發現，本劑可以非竟爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發現切除麻醉犬胸部迷走神經后，對消化道運動仍有直接作用。

【藥代動力學】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內經水解，N位脫甲基形成結合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】每盒裝20片。

【有 效 期】36  月

【批準文號】國藥準字H20000388

【生產企業】開開援生制藥股份有限公司

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