處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

通用名稱：甲氨蝶呤片（信誼）

商品名稱：甲氨蝶呤片

英文名稱：methotrexate tablets

【主要成份】 化學名：l-(+)-n-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。

【性 狀】 本品為淡橙黃色片。

【適應癥/功能主治】  1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、

【規格型號】2.5mg*100s

【用法用量】口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一療程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴細胞白血病維持治療，一次15mg～20mg/m2，每周一次。

【不良反應】 1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等。2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變。3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥。4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化。5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內臟出血。6、脫發、皮膚發紅、瘙癢或皮疹。7、白細胞低下時可并發感染。

【禁 忌】已知對本品高度過敏的患者禁用。

【注意事項】 1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險。2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性。3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品有致畸作用及從乳汁排出，故服藥期禁懷孕及哺乳。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】每瓶100片。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h31020644

【生產企業】上海信誼藥廠有限公司

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